FORMACIÓN PROFESIONAL: ¿EL PERSONAL SANITARIO MANEJA Y ENTIENDE CORRECTAMENTE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS?
Judit Carrillo Gómez, Alicia Carrillo Bastida, Patricia Motos Ortín, Noelia Fernández Cayuelas, Daniel Martínez Zapata, Marilena Murineanu Marilena Murineanu, Roxana Dumitru Roxana Dumitru y Tibisay Yuribey Guevara RangelEditorial: Bubok PublishingISBN: 9788468642154
Sinopsis
ConsentimientoInformado (CI) junto con la Hoja de Información al paciente (HIP), expresa lavoluntariedad del sujeto a participar en un Ensayo Clínico (EC).Noobstante, desde un punto de vista ético, el proceso de obtención del CI nogarantiza que el sujeto haya comprendido y retenido la información aportadosobre aspectos importantes tales como: objetivos del ensayo, posiblestratamientos alternativos, riesgos y beneficios, causas por las que puede serretirado en cualquier momento del ensayo, así como gastos y pagos a cargo delpromotor y responsabilidades del sujeto (BOE 2004, Cassileth et al. 1980, Lynoeet al. 1991). Porello pretendemos analizar la legibilidad de la información escrita que se da en un CI a los sujetosparticipantes en los EC que se realizan en el HCUVA evaluando la adecuación dela información siguiendo las directrices pautadas por la Guía de Buena PrácticaClínica y que todo personal sanitario en nuestro caso, auxiliares de enfermeríadeben de comprender y manejar adecuadamente.
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